Nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional.

El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía.

Principales responsabilidades:

• Evaluar y elaborar los Dossiers de registro de nuevos productos y modificaciones post-aprobación.
• Seguimiento y control de todos los procesos post-registro, modificaciones de tipo legal, técnica y analíticas
• Velar por toda la documentación confidencial del Departamento de Asuntos Regulatorios.
• Revisar y aprobar artes tanto de productos nuevos como del portfolio actual.
• Prestar soporte técnico y regulatorio para licitaciones de entidades públicas y privadas
• Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro y/o licitaciones.
• Verificar y revisar la documentación necesaria para cumplir con ANMAT y/o regulaciones corporativas.
• Realizar revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la agencia regulatoria.

Requisitos:

• Contar con título universitario en Farmacia, Bioquímica o Química.
• Experiencia mínima de al menos 2 años en manejo de Dossiers de productos farmacéuticos
• Experiencia mínima de al menos 2 años en manejo de plataforma TAD y ANMAT
• Inglés intermedio

La posición tiene base en PUERTO MADERO y ofrece una modalidad PRESENCIAL con Viernes Flex 

La compañía ofrece un atractivo paquete de beneficios.